本書為針對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2014年6月1日起施行）而作，全書依據(jù)條例的條文順序排列，對(duì)于每個(gè)法條均分為新舊對(duì)照，變化解讀與法條適用三個(gè)部分，通過(guò)這些分析與解讀，可以使讀者掌握最新的醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的內(nèi)容，了解修訂的新變化以及如何適用法條。第二章樣稿見共享文件夾。